ISO13485医疗器械质量管理体系认证
ISO13485:2016标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。
ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域
认证好处
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欧盟新法规MDR系列:基本UDI - DI与UDI - DI的差异及UDI数据库的体系结构
ISO13485:2016标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。
ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域
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